Wpływ Clopidogrel Dodany do aspiryny u pacjentów z niedawnym udarem Lacunar AD 4

Krwotoki wewnątrzczaszkowe obejmowały miejsca wewnątrzmózgowe, podtwardówkowe, nadtwardówkowe i podpajęczynówkowe udokumentowane w neuroobrazowaniu. Ocena nawrotu udarowego miała miejsce od 3 do 6 miesięcy po początkowym udarze. Nawrót udaru uznano za wyłączający, jeśli zmodyfikowany wynik Rankina wynosił 4 lub więcej. W przypadku 25% uczestników, u których wynik Rankina uzyskany w przedziale od 3 do 6 miesięcy po początkowym udarze nie był dostępny, zastosowano ostatnią dostępną ocenę Rankinu po wznowieniu udaru. Uderzenia zostały uznane za śmiertelne, jeśli zgon nastąpił w ciągu 30 dni lub jeśli wystąpił po 30 dniach i można go przypisać udarowi. Drugorzędne wyniki obejmowały ostry zawał mięśnia sercowego i śmierć, sklasyfikowane jako mające naczyniową, nie-naczyniową lub nieznaną przyczynę. Pierwszorzędowym skutkiem bezpieczeństwa był poważny krwotok zewnątrzczaszkowy, zdefiniowany jako poważne lub zagrażające życiu krwawienie, wymagające przetoczenia krwinek czerwonych lub zabiegu chirurgicznego lub skutkujące trwałymi następstwami czynnościowymi lub zgonem. Wszystkie zgłoszone wyniki skuteczności i bezpieczeństwa zostały potwierdzone przez główny komitet orzekający, który nie był świadomy przypisań do leczenia i tych zakwalifikowanych udarów niedokrwiennych zgodnie z domniemanym mechanizmem na podstawie dostępnych badań diagnostycznych.
Analiza statystyczna
Początkowa liczebność próby 2500 pacjentów została obliczona na podstawie zakładanego średniego okresu obserwacji wynoszącego 3 lata, szacowanej 3-letniej stopy nawrotowego udaru 21% i 25% względnej redukcji ryzyka udaru mózgu w grupie otrzymujących podwójną terapię przeciwpłytkową (klopidogrel i aspirynę), z błędem typu I wynoszącym 0,05 i błędem typu II wynoszącym 0,10. Wielkość próby została ponownie oceniona w połowie badania w celu oceny mocy na podstawie obserwowanej ogólnej częstości występowania w tym czasie, w wyniku czego wielkość próbki zwiększono z 2500 do 3000 pacjentów, z rocznym przedłużeniem obserwacji. .20
Główne analizy opierały się na standardowych metodach od momentu do wystąpienia, przy czym każda grupa leczenia została oceniona za pomocą testu log-rank; Modele proporcjonalnego hazardu Coxa zostały wykorzystane do obliczenia współczynników hazardu. Czas do zdarzenia obliczono jako czas do pierwszego zdarzenia w przypadku wielu zdarzeń tego samego rodzaju i dla złożonego punktu końcowego udaru, zawału mięśnia sercowego lub śmierci spowodowanej przyczynami naczyniowymi. Dane dla pacjentów bez zdarzeń były cenzurowane w momencie zakończenia uczestnictwa w badaniu lub w chwili śmierci. Interakcje między terapią przeciwpłytkową a terapią przeciwnadciśnieniową zostały ocenione w celu upewnienia się, że nie była ona znacząca przed oceną wpływu terapii przeciwpłytkowej. Dla każdego modelu oceniliśmy interakcję pomiędzy badaniem a czasem nauki, który został zdefiniowany jako zmienna ciągła, aby sprawdzić, czy założenie dotyczące proporcjonalnych zagrożeń zostało naruszone
[przypisy: gabinet okulistyczny, neurolog Wrocław, anatomia palpacyjna ]

Powiązane tematy z artykułem: anatomia palpacyjna gabinet okulistyczny neurolog Wrocław