Wpływ anacetrapibu u pacjentów z miażdżycą naczyń krwionośnych czesc 4

Składniki pierwotnego wyniku i pozostały drugorzędny wynik głównych zdarzeń naczyniowych oceniano bez korekty. Pełna baza danych jest prowadzona i analiz wykonywana przez jednostkę badań klinicznych na Uniwersytecie w Oksfordzie. Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów w punkcie wyjściowym. Od sierpnia 2011 r. Do października 2013 r. 30 497 pacjentów było randomizowanych w 431 ośrodkach w Europie, Ameryce Północnej i Chinach (ryc. S1 w Dodatku 1). Wszystkie dane z innej witryny w Stanach Zjednoczonych zostały wykluczone z powodu poważnych naruszeń protokołu. (Szczegóły podano w planie analizy danych w Dodatku uzupełniającym 1.13) Średni wiek pacjentów wynosił 67 lat; historię choroby wieńcowej odnotowano u 88% pacjentów, chorobę naczyń mózgowych o 22%, chorobę naczyń obwodowych o 8% i cukrzycę o 37% (Tabela 1). Poziom cholesterolu był dobrze kontrolowany za pomocą schematu atorwastatyny; na początku, średni poziom cholesterolu LDL wynosił 61 mg na decylitr (1,58 mmol na litr), średni poziom cholesterolu nie-HDL wynosił 92 mg na decylitr (2,38 mmol na litr), a średni poziom cholesterolu HDL wynosił 40 mg na decylitr. (1,03 mmol na litr).
Spośród 30 449 pacjentów 2277 (7,5%) zmarło w okresie obserwacji; 28 096 (92,3%) przeżyło do czasu ostatecznej obserwacji (w tym 235 [0,8%], a następnie do przeglądu dokumentacji medycznej), 33 (0,1%) wycofało zgodę, a 43 (0,1%) zostało utraconych do obserwacji. Mediana czasu obserwacji wynosiła 4,1 roku (średnia, 3,8).
Przyleganie i poziomy lipidów
Szybkość przylegania do przypisanego leku próbnego i poziomów lipidów oceniano około 2 lata po połowie pacjentów poddanych randomizacji (zdefiniowanej jako punkt środkowy próby). Szybkość przylegania w obu grupach była podobna w próbnym punkcie środkowym (89,9% dla anacetrapibu i 89,7% dla placebo) (tabela S1 w dodatkowym dodatku 1). Nie stwierdzono istotnych różnic w liczbie pacjentów, którzy przerwali przyjmowanie anacetrapibu w porównaniu z placebo przed zakończeniem badania, ogólnie (13,5% w każdej grupie) lub z konkretnego powodu (Tabela S2 w Dodatku 1). Częstość przylegania do schematu atorwastatyny lub alternatywnego schematu statyn była również wysoka (94,6% i 94,7%).
Tabela 2. Tabela 2. Wpływ anacetrapibu na lipidy i lipoproteiny krwi w próbnym punkcie środkowym. W punkcie próbnym średni poziom cholesterolu HDL był wyższy o 43 mg na decylitr (1,12 mmol na litr) w grupie anacetrapibu niż w grupie placebo. grupa, względna różnica 104%, a średni poziom cholesterolu nie-HDL był niższy o 17 mg na decylitr (0,44 mmol na litr), względna różnica -18% (tabela 2). Średni poziom cholesterolu LDL był niższy o 26 mg na decylitr (0,68 mmol na litr) w grupie anacetrapibu niż w grupie placebo, jak zmierzono w teście bezpośrednim (który zaniża poziom cholesterolu LDL u pacjentów leczonych anacetrapib16), względna różnica o -41%, a mniej o 11 mg na decylitr (0,28 mmol na litr) mierzonej na podstawie kwantyfikacji beta w losowo wybranej podgrupie 2000 pacjentów, względna różnica -17% (tabela 2)
[podobne: honorowi dawcy krwi przywileje, dentysta mikroskop kraków, choroba raynauda objawy ]

Powiązane tematy z artykułem: choroba raynauda objawy dentysta mikroskop kraków honorowi dawcy krwi przywileje