Wpływ anacetrapibu u pacjentów z miażdżycą naczyń krwionośnych ad 7

Nie stwierdzono również znaczącego wpływu na częstość występowania śmiertelnego lub nieinwazyjnego raka, ogólnie (6,4% w porównaniu z 6,3%, p = 0,71) lub w dowolnym wcześniej określonym miejscu (ryc. S4 w dodatkowym dodatku 1). Nie stwierdzono znaczących nadużyć w żadnej poważniejszej kategorii poważnych i niepoślednich zdarzeń niepożądanych (tabela S4 w dodatkowym dodatku 1). Szczegółowe tabele zdarzeń niepożądanych są zawarte w Dodatku 2, dostępnym pod adresem. Wśród pacjentów bez cukrzycy na początku badania częstość występowania cukrzycy o nowym początku była niższa w grupie anacetrapibu niż w grupie placebo (5,3% vs. 6,0%, częstość przeżycia, 0,89, 95% CI, 0,79 do 1,00; = 0,0496), a średni poziom hemoglobiny glikowanej był o 0,03 punktu procentowego niższy (tabela S5 w dodatkowym dodatku 1). Jednak nie stwierdzono widocznego wpływu na poziom glikowanej hemoglobiny u pacjentów z cukrzycą na początku badania.
Pacjenci z grupy anacetrapib mieli nieznacznie wyższe ciśnienie krwi niż te w grupie placebo, z wyższym poziomem skurczowego ciśnienia krwi (o 0,7 mm Hg) i rozkurczowego ciśnienia krwi (o 0,3 mm Hg) podczas ostatniej wizyty. Nie było jednak istotnej różnicy w częstości poważnych zdarzeń niepożądanych przypisywanych nadciśnieniu tętniczemu (1,0% w grupie anacetrapib w porównaniu z 0,9% w grupie placebo) (Tabela S6 w Dodatku 1). Pod koniec badania oszacowana szybkość filtracji kłębuszkowej (GFR) mniejsza niż 60 ml na minutę na 1,73 m2 powierzchni ciała rozwinęła się u większej liczby pacjentów w grupie anacetrapibu niż w grupie placebo (11,5% vs. 10,6 %, P = 0,04), ale nie było istotnych różnic między grupami w rozwoju albuminurii. W analizach eksploracyjnych nie stwierdzono znaczących różnic między grupami w proporcjach pacjentów z 40% spadkiem oszacowanego GFR między wizytą wyjściową a wizytą końcową lub poważnymi zdarzeniami niepożądanymi przypisywanymi niewydolności nerek.
Jeśli chodzi o wpływ na mięśnie, odnotowano nieznacznie wyższe wskaźniki umiarkowanego zwiększenia aktywności kinazy kreatynowej (10 do 40-krotności górnej granicy prawidłowego zakresu) w grupie anacetrapibu niż w grupie placebo, ale nieco niższe częstości występowania silniejszych wzrostów (> 40 razy górna granica normalnego zakresu) (Tabela S7 w Uzupełniającym dodatku 1). Nie stwierdzono dowodów na szkodliwe działanie anacetrapibu na zwyrodnienie plamki żółtej (w przeciwieństwie do poprzednich badań genetycznych17), zaburzeń czynności wątroby lub funkcji poznawczych (tabele S6 i S7 w dodatkowym dodatku 1) .18,19
Dyskusja
W tym randomizowanym badaniu stwierdziliśmy, że dodanie inhibitora CETP anacetrapibu w dawce 100 mg na dobę do intensywnej terapii statynami przez około 4 lata spowodowało mniejszą częstość poważnych zdarzeń wieńcowych niż dodanie placebo wśród pacjentów z wcześniejszym naczyniowym naczyniem miażdżycowym. choroby, pomimo bardzo dobrze kontrolowanych wyjściowych poziomów cholesterolu LDL (średnio 61 mg na decylitr [1,58 mmol na litr]). Proporcjonalne zmniejszenie ryzyka okazało się większe przy dłuższym okresie obserwacji.
Nasze badanie ma szereg mocnych stron, które ułatwiały ocenę zarówno skuteczności, jak i bezpieczeństwa, w tym rekrutację dużej liczby pacjentów, wysokie przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, obserwację mediana trwającą dłużej niż 4 lata oraz dużą liczbę wyników klinicznych.
[przypisy: badanie pta cena, sprawdzenie skierowania do sanatorium, proteza acetalowa ]

Powiązane tematy z artykułem: badanie pta cena proteza acetalowa sprawdzenie skierowania do sanatorium