Ludzka noworodkowa szczepionka rotawirusowa (RV3-BB) do docelowego rotawirusa z urodzenia ad 7

W grupie szczepionek ze schematem noworodkowym dawki 1, 2 i 3 stanowiły RV3-BB, a dawka 4 była placebo, aw grupie szczepionki dla niemowląt – dawka to placebo, a dawki 2, 3 i 4 – RV3-BB . Nie przeprowadzono oceny odpowiedzi immunologicznej w surowicy po podaniu dawki 2, co odpowiadało drugiej dawce RV3-BB w grupie szczepionek z planem noworodkowym i pierwszej dawce RV3-BB w grupie szczepionki dla niemowląt. Skumulowana odpowiedź szczepionki (odpowiedź immunologiczna lub wydalanie RV3-BB w kale po podaniu dowolnej dawki RV3-BB) wykryto u 78 z 83 uczestników (94%) w grupie szczepionek z planem noworodkowym oraz u 83 84 uczestników (99%) w grupie szczepionki dla niemowląt. Różnica w odsetku uczestników, u których wystąpiła skumulowana odpowiedź szczepionki między grupą szczepionki z planowanym noworodkiem a grupą placebo z planem noworodkowym, wynosiła 0,52 (95% CI, 0,39 do 0,64, P <0,001), a różnica w proporcjach między grupa szczepionki dla niemowląt i grupa placebo dla niemowląt wynosiła 0,52 (95% CI, 0,40 do 0,63, P <0,001) (Figura 3 i Tabela S3 w dodatkowym dodatku). Skumulowaną odpowiedź immunologiczną w surowicy zaobserwowano po podaniu dowolnej dawki RV3-BB u 76% uczestników grupy szczepionek z planem noworodkowym oraz u 87% uczestników grupy szczepionki dla niemowląt. Continue reading

Wpływ anacetrapibu u pacjentów z miażdżycą naczyń krwionośnych ad 8

Nasze wyniki kontrastują z wynikami uzyskanymi w badaniach klinicznych nad innymi inhibitorami CETP. Badanie poziomu lipidów w celu zrozumienia jego wpływu na badanie zdarzeń związanych z miażdżycą (ILLUMINATE) zostało zakończone wcześnie z powodu nadmiernego ryzyka zdarzeń sercowych i zgonu z torcetrapibem, wyników, które zostały przypisane efektom leków niecelowych .8,20,21 Następnie , Skutki Dalcetrapibu u pacjentów z niedawnym ostrym zespołem wieńcowym (Dal-OUTCOMES) i ocenę klinicznych skutków hamowania transferów białkowych estrów cholesterylowych za pomocą Evacetrapibu u pacjentów z wysokim ryzykiem dla wyników naczyniowych (ACCELERATE) zostały przerwane wcześnie po około 2 lat leczenia z powodu widocznego braku skuteczności. 9,10 Dalcetrapib jest stosunkowo słabym inhibitorem CETP, który nie obniża cholesterolu LDL w dawce testowanej w badaniu Dal-OUTCOMES, 9 natomiast evacetrapib wpływa na poziomy lipidów we krwi podobne do anacetrapib.10 Jednak ACCELERATE różniło się od naszej wersji próbnej na kilka sposobów. W szczególności dotyczyło to mniejszej liczby pacjentów (12092 vs. 30,449), krótszego okresu leczenia (mediana, 26 miesięcy w porównaniu z 50 miesięcy) i mniejszej liczby pierwotnych wyników sercowo-naczyniowych (1555 vs. Continue reading

Biwalirudyna kontra monoterapia heparyną w zawale mięśnia sercowego ad 6

Zawał mięśnia sercowego wystąpił u 2,0% pacjentów w grupie biwalirudyny i 2,4% w grupie heparyny (współczynnik ryzyka 0,84; 95% CI, 0,60 do 1,19, P = 0,33), duże krwawienie w 8,6% i 8,6%, odpowiednio (współczynnik ryzyka, 1,00, 95% CI, 0,84 do 1,19, P = 0,98), i określone zakrzepica w stencie odpowiednio 0,4% i 0,7% (współczynnik ryzyka 0,54, 95% CI, 0,27 do 1,10, P = 0,09) . Śmierć wystąpiła u 2,9% pacjentów w grupie biwalirudyny i 2,8% w grupie heparynowej (współczynnik ryzyka, 1,05, 95% CI, 0,78 do 1,41, P = 0,76). Wskaźniki udaru i zakrzepicy w stentach wewnątrzsercowych (zgłaszane przez lekarza) nie różniły się istotnie pomiędzy grupami (Tabela 3). Rysunek 2. Wykres 2. Continue reading

Ryzyko złamania i leczenie kwasem zoledronowym u mężczyzn z osteoporozą AD 4

Pęknięcie kręgowe incydentu oceniano za pomocą morfometrii i określano jako zmniejszenie wysokości kręgów o 20% lub więcej i 4 mm lub więcej. Wysokość ciała mierzono za pomocą stadiometru przy badaniu przesiewowym i 12 i 24 miesiące. Podczas każdej wizyty zgłaszano złamania kliniczne (kręgowe i nie-kręte) przez uczestników i weryfikowano centralnie za pomocą raportu radiograficznego lub notatek chirurgicznych. Tylko potwierdzone złamania zostały uwzględnione w analizie czasu do pierwszego klinicznego złamania. Continue reading