Ludzka noworodkowa szczepionka rotawirusowa (RV3-BB) do docelowego rotawirusa z urodzenia ad 5

Pierwszorzędową analizę przeprowadzono w populacyjnej populacji, która obejmowała tylko uczestników, którzy otrzymali wszystkie cztery dawki szczepionki lub placebo w ramach okien wizyt. W analizie wtórnej, którą przeprowadzono w populacji, która miała zamiar leczyć (wszyscy uczestnicy, którzy przeszli randomizację), porównaliśmy zdarzenia ciężkiego rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit, które wystąpiły z randomizacji przez 18 miesięcy. Skuteczność szczepionki przedstawiono jako minus względne ryzyko wystąpienia zdarzenia w grupie szczepionkowej w porównaniu z wartością w grupie placebo i pomnożono przez 100, a dokładny 95-procentowy przedział ufności obliczono za pomocą metody Cloppera-Pearsona. Skuteczność oceniano w grupie szczepionek z planem noworodkowym od 2 tygodni po dawce 3 szczepionki do 12 miesięcy i do 18 miesięcy oraz w grupie szczepionki dla niemowląt z rozkładem od 2 tygodni po podaniu dawki 4 szczepionki do 12 miesięcy i do 18 miesięcy . Harmonogram oceny zaowocował dwiema różnymi prezentacjami danych w grupie placebo (określonymi jako grupa placebo dla noworodków i grupa placebo dla niemowląt). Continue reading

Biwalirudyna kontra monoterapia heparyną w zawale mięśnia sercowego ad 7

Dwie trzecie wszystkich poważnych przypadków krwawienia było umiarkowane (BARC typu 2), a jedna trzecia była ciężka (typu BARC 3 lub 5). Tylko ciężkie krwawienia wiążą się ze śmiertelnością podobną do zawału mięśnia sercowego.20 Niska i podobna śmiertelność w obu grupach leczenia była prawdopodobnie spowodowana niskim odsetkiem zawału mięśnia sercowego i ciężkim krwawieniem. Odkrycia te kontrastują z wynikami badania BRIGHT (Bivalirudin in Acute Myocardial Infarction vs. Heparin and GPI Plus Heparin Trial) 12, które wykazało niższą częstość zdarzeń niepożądanych klinicznych (połączenie zdarzeń niedokrwiennych lub krwawienia) z biwalirudyną niż z heparyną; niższa stawka z biwalirudyną była związana przede wszystkim z mniejszą częstością krwawień. Dwa duże współczesne badania, w których porównywano biwalirudynę z heparyną i pozwalały na planowane stosowanie inhibitorów glikoproteiny IIb / IIIa w grupie heparyny, wykazały niższy odsetek przypadków krwawień, ale wyższy odsetek zakrzepicy w stencie w grupie biwalirudyny niż w grupie heparynowej.10,11 A analiza podgrupy wykazała również niższe wskaźniki krwawienia, ale wyższe wskaźniki zakrzepicy w stencie w grupie biwalirudyny u pacjentów, u których planowane stosowanie inhibitorów glikoproteiny IIb / IIIa było niedozwolone21. Continue reading

Biwalirudyna kontra monoterapia heparyną w zawale mięśnia sercowego czesc 4

Pełna lista punktów końcowych badania i wcześniej zdefiniowanych definicji znajduje się w Dodatku Uzupełniającym. Zgony sklasyfikowano jako sercowo-naczyniowe lub bezkrasy, a zawał serca zdefiniowano zgodnie z trzecią uniwersalną definicją. Skategoryzowaliśmy duże krwawienie jako typ 2, 3 lub 5 według skali Bleeding Academic Research Consortium (BARC) (z typem 2 wskazującym na jawny, nadający się do działania znak krwawienia, krwawienie typu 3 ze zmniejszeniem stężenia hemoglobiny> 3 g na decylitator, transfuzja, tamponada serca lub zajęcie śródczaszkowe lub oczne oraz krwawienie śmiertelne typu 5). Pielęgniarki badawcze badano pod kątem klinicznych punktów końcowych, kontaktując się z pacjentami lub krewnymi pierwszego stopnia telefonicznie przez 7 dni i 180 dni po PCI. Jeśli podejrzewa się, że u pacjenta wystąpiło kliniczne zdarzenie końcowe (tj. Continue reading

Biwalirudyna kontra monoterapia heparyną w zawale mięśnia sercowego cd

Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli otrzymali inhibitor glikoproteiny IIb / IIIa lub jeśli planowano zastosowanie takiego środka. Jednak pozwolono na nagłe, nieplanowane stosowanie inhibitora glikoproteiny IIb / IIIa i zarejestrowano. U pacjentów ze STEMI dożylne podanie do 5000 U niefrakcjonowanej heparyny było dozwolone przed przybyciem do laboratorium cewnikowania. U wszystkich pacjentów (tj. Ze STEMI lub NSTEMI), jeśli heparyna nie była wcześniej podawana, do wewnątrz cewnikowania przed angiografią dopuszczano dotętnicze podawanie do 3000 U heparyny, zgodnie z lokalnymi praktykami. Continue reading