Ludzka noworodkowa szczepionka rotawirusowa (RV3-BB) do docelowego rotawirusa z urodzenia cd

Niemowlęta kwalifikowały się, jeśli były zdrowe, dzieci w wieku od 0 do 5 dni, o masie urodzeniowej od 2,5 do 4,0 kg. Kwalifikujące się niemowlęta przydzielano losowo, w stosunku 1: 1: 1, do jednej z trzech grup: grupa szczepionek z planem noworodkowym, grupa szczepionek dla niemowląt i grupa placebo. Randomizację przeprowadzono zgodnie z wygenerowanym przez komputer kodem o wielkości bloku 6, z warstwowaniem według prowincji. Dawki szczepionki (RV3-BB) lub placebo zostały pobrane do strzykawek w celu ich podania przez farmaceutę, który znajdował się w centralnej aptece w każdej prowincji i był świadomy przydzielania grup próbnych. Śledczy, obserwatorzy postępowań, administratorzy danych, statystycy i inni pracownicy próbni, a także rodziny uczestników nie byli świadomi zadań grupy próbnej na czas trwania badania. Continue reading

Olaparib do przerzutowego raka piersi u pacjentów z mutacją genów BRCA w linii germinalnej ad 5

W czasie tej analizy mediana przeżycia wolnego od progresji była znacznie dłuższa w grupie otrzymującej olaparyb niż w grupie leczonej standardowo (7,0 miesięcy vs. 4,2 miesięcy, współczynnik ryzyka progresji lub zgonu choroby, 0,58, 95% przedział ufności [CI ], 0,43 do 0,80, P <0,001) (Figura 2A). Wyniki przeżycia wolne od progresji, które były oparte na ocenie badacza, były zgodne z wynikami opartymi na zaślepionym niezależnym centralnym przeglądzie; na podstawie oceny badacza mediana czasu przeżycia wolnego od progresji wynosiła 7,8 miesiąca w grupie olaparibu i 3,8 miesiąca w grupie leczonej standardowo (współczynnik ryzyka progresji lub zgonu choroby, 0,50; 95% CI, 0,36 do 0,68; P <0,001 ). Analiza wrażliwości, która wykluczyła 6 pacjentów z grupy leczonej standardowo, którzy nie otrzymali przydzielonego leczenia, również przyniosła podobne wyniki; współczynnik ryzyka progresji lub śmierci choroby wynosił 0,58 (95% CI, 0,43 do 0,80, P <0,001). Ryc. Continue reading

Olaparib do przerzutowego raka piersi u pacjentów z mutacją genów BRCA w linii germinalnej czesc 4

Metoda Kaplana-Meiera została użyta do wygenerowania krzywych czas do zdarzenia, z których obliczono mediany. W przypadku pierwotnego punktu końcowego, w celu porównania krzywych Kaplana-Meiera w dwóch leczonych grupach zastosowano test log-rank (stratyfikowany według statusu hormonu i wcześniejszego zastosowania chemioterapii), a wartość P uzyskaną z tego porównania podano . Współczynniki zagrożenia i przedziały ufności oszacowano na podstawie statystyk testu log-rank. Wskaźniki przeżycia bez progresji po 12 miesiącach obliczano za pomocą krzywych Kaplana-Meiera. Przeprowadzono analizy czułości pozornej. Continue reading

Olaparib do przerzutowego raka piersi u pacjentów z mutacją genów BRCA w linii germinalnej cd

Podstawowa analiza została oparta na ślepym niezależnym centralnym przeglądzie, który został przeprowadzony przez dwóch głównych recenzentów, z orzeczeniem przez trzeciego recenzenta w przypadkach, w których dwóch głównych recenzentów nie zgodziło się. Wstępna analiza wrażliwości została oparta na ocenie badacza. W momencie odcięcia danych dla pierwotnego punktu końcowego (po wystąpieniu co najmniej 230 zdarzeń) zebrano dodatkowe dane dla następujących wcześniej określonych średnich punktów końcowych: wyniki bezpieczeństwa, całkowity czas przeżycia, czas od randomizacji do drugiego zdarzenia progresji lub śmierć po pierwsze wydarzenie progresywne (w oparciu o ocenę badacza), obiektywny wskaźnik odpowiedzi (oparty na zaślepionym niezależnym centralnym przeglądzie, zgodnie ze zmodyfikowanym RECIST, wersja 1.1) oraz wyniki dla jakości życia związanej ze zdrowiem. Tomografia komputerowa lub obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego wykonywano co 6 tygodni do 24 tygodnia, a następnie co 12 tygodni. Całkowite przeżycie i czas do drugiego zdarzenia progresji lub śmierci po pierwszym progresie oceniano co 8 tygodni po pierwszym zdarzeniu progresji. Continue reading

Olaparib do przerzutowego raka piersi u pacjentów z mutacją genów BRCA w linii germinalnej ad

Pacjenci mieli potwierdzoną szkodliwą lub podejrzewaną szkodliwą mutację BRCA linii zarodkowej; mutację wykrywano za pomocą centralnego testowania za pomocą BRACAnalysis (Myriad Genetics) u 297 pacjentów i lokalnych testów u 167 pacjentów (z potwierdzeniem za pomocą centralnego testu z BRACAnalysis u wszystkich z wyjątkiem 5 pacjentów). Pacjenci otrzymywali nie więcej niż dwa wcześniejsze schematy chemioterapii z powodu choroby z przerzutami i otrzymywali leczenie neoadiuwantowe lub adiuwantowe lub leczenie z powodu przerzutów z antracykliną (o ile nie było przeciwwskazane) i taksanem. Pacjenci z rakiem piersi z receptorem hormonalnym otrzymywali co najmniej jedną terapię endokrynną (terapia adjuwantowa lub terapia z chorobą przerzutową) i mieli progresję choroby podczas leczenia, chyba że mieli chorobę, dla której terapia endokrynologiczna była uważana za niewłaściwą. Wcześniejsze leczenie neoadjuwantem lub adiuwantem z platyną było dozwolone, jeśli minęło co najmniej 12 miesięcy od ostatniej dawki. Wcześniejsze leczenie platyną z powodu choroby z przerzutami było dozwolone, jeśli nie było dowodów na to, że w trakcie leczenia wystąpił postęp choroby. Continue reading

Olaparib do przerzutowego raka piersi u pacjentów z mutacją genów BRCA w linii germinalnej

Olaparib jest doustnym inhibitorem polimerazy poli (adenozyno-difosforanu-rybozy), który ma obiecującą aktywność przeciwnowotworową u pacjentów z przerzutowym rakiem sutka i mutacją genu BRCA linii zarodkowej. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowaną, otwartą próbę fazy 3, w której monoterapię olaparybem porównywano ze standardową terapią u pacjentów z mutacją genu BRCA linii zarodkowej i z nieuczulonym przerzutowym rakiem piersi ludzkiego receptora 2 wzrostu (HER2), którzy otrzymali nie więcej niż dwa wcześniejsze schematy chemioterapii z powodu choroby przerzutowej. Pacjenci zostali losowo przydzieleni, w stosunku 2: 1, do otrzymywania tabletek olaparibu (300 mg dwa razy na dobę) lub standardowej terapii z chemioterapią jednego pacjenta z wyboru lekarza (kapecytabina, eribulina lub winorelbina w cyklach 21-dniowych). Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie wolne od progresji, które zostało ocenione za pomocą ślepej niezależnej centralnej oceny i było analizowane na zasadzie zamiaru leczenia.
Wyniki
Spośród 302 pacjentów poddanych randomizacji 205 zostało przydzielonych do grupy otrzymującej olaparyb, a 97 zostało przydzielonych do standardowej terapii. Continue reading

Biwalirudyna kontra monoterapia heparyną w zawale mięśnia sercowego czesc 4

Pełna lista punktów końcowych badania i wcześniej zdefiniowanych definicji znajduje się w Dodatku Uzupełniającym. Zgony sklasyfikowano jako sercowo-naczyniowe lub bezkrasy, a zawał serca zdefiniowano zgodnie z trzecią uniwersalną definicją. Skategoryzowaliśmy duże krwawienie jako typ 2, 3 lub 5 według skali Bleeding Academic Research Consortium (BARC) (z typem 2 wskazującym na jawny, nadający się do działania znak krwawienia, krwawienie typu 3 ze zmniejszeniem stężenia hemoglobiny> 3 g na decylitator, transfuzja, tamponada serca lub zajęcie śródczaszkowe lub oczne oraz krwawienie śmiertelne typu 5). Pielęgniarki badawcze badano pod kątem klinicznych punktów końcowych, kontaktując się z pacjentami lub krewnymi pierwszego stopnia telefonicznie przez 7 dni i 180 dni po PCI. Jeśli podejrzewa się, że u pacjenta wystąpiło kliniczne zdarzenie końcowe (tj. Continue reading

poradnie ortopedyczne rzeszów ad

Oceniono wynik pracy Karnofskiego [22], a każdy pacjent ukończył 45-punktowe badanie medyczne, które zostało zaadaptowane pod kątem HIV (MOS-HIV) 23 i zmodyfikowane pod kątem rozsianego zakażenia M. avium complex. Krew zebrano w probówkach zawierających polianolo-loksulfonian sodu i transportowano kurierem do centralnego laboratorium, gdzie poddano je lizie, odwirowano, ponownie zawieszono w bydlęcej albuminie surowicy, zaszczepiono na agarze Middle Hrook 7H11 i inkubowano w 37 ° C w 5% dwutlenku węgla.24 Blood również hodowano radiometrycznie w fiolkach zawierających pożywkę Bactec 12B (Becton Dickinson Diagnostic Instrument Systems, Sparks, MD). Specyfikację kompleksu M. avium potwierdzono techniką hybrydyzacji DNA-RNA (AccuProbe, Gen-Probe, San Diego, CA). Continue reading

angina objawy bez goraczki ad 7

Trzy przypadki zapalenia błony naczyniowej, które rozwinęły się po zmniejszeniu dawki, wystąpiły stosunkowo późno i były łagodne, prawdopodobnie dlatego, że leczenie ryfabutyną przerwano, gdy tylko zostały zdiagnozowane. Częstość występowania zapalenia błony naczyniowej związanej z ryfabutynem zależy od dawki i masy ciała pacjenta, 28 zaś stan można łatwo leczyć, przerywając podawanie ryfabutyny i stosując krótki cykl kropli do oczu kortykosteroidowych, zwykle uzupełniony uświęconymi kroplami do oczu. Zgodnie z naszą wiedzą nie odnotowano wyników randomizowanych, porównawczych badań dotyczących wielolekowej terapii choroby złożonej z M. avium. W 1991 r. Continue reading

Ilosc mI zuzytego w tym celu roztworu lugu sodowego, wzieta 20-krotnie, oznacza, ile potrzeba zuzyc lugu na calkowite zwiazanie wolnego kwasu solnego w 100 mI przesaczu

Ilość mI zużytego w tym celu roztworu ługu sodowego, wzięta 20-krotnie, oznacza, ile potrzeba zużyć ługu na całkowite związanie wolnego kwasu solnego w 100 mI przesączu. Jeżeli zatem na zobojętnienie wolnego kwasu solnego w 5 mI przesączu zużyto 2 mI normalnego roztworu ługu sodowego, to na 100 ml przesączu trzeba zużyć 40 mI. Mówimy wtedy, że ilość wolnego kwasu solnego w badanej zawartości żołądkowej wynosi 40 w obliczeniu na ług sodowy. Ponieważ 1 mI normalnego ługu odpowiada ściśle 1 ml 1/10 – normalnego kwasu solnego, w którym zawiera się 0,00365 g kwasu solnego, przeto można by ilość wolnego kwasu solnego podać także wg kwasu solnego, mnożąc w naszym przykładzie 0,00365 przez 40, równa się ona zatem 0,14670 HCI. Dla oznaczenia ilościowego ogólnej kwasowości badanego przesączu dodajemy do przesączu po uzyskaniu żółtopomarańczowego zabarwienia dalej lito-normalny ług sodowy aż do zmiany barwy na nie znikającą barwę różow ą (ryc. Continue reading