Olaparib do przerzutowego raka piersi u pacjentów z mutacją genów BRCA w linii germinalnej ad 8

Chociaż jest to zachęcające, że skuteczność obserwowano u pacjentów z ekspozycją na platynę, badanie nie pozwoliło na ocenę olaparybu w prawdziwie opornej na platynę chorobie. Ponieważ środki platynowe nie zostały uwzględnione jako opcje leczenia w grupie kontrolnej, badanie nie może uwzględnić względnych korzyści stosowania olaparybu i chemioterapii opartej na platynie u pacjentów z rakiem sutka i mutacją genu BRCA linii zarodkowej. Warto jednak zauważyć, że odsetek odpowiedzi wynoszący 59,9% i mediana przeżycia wolnego od progresji wynoszącej 7,0 miesięcy, które obserwowano w przypadku pierwszej, drugiej lub trzeciej linii olaparibu w tym badaniu, jest podobny do wskaźnika odpowiedzi 68,0. % i mediana czasu przeżycia wolnego od progresji 6,8 miesiąca, które obserwowano w przypadku karboplatyny pierwszego rzutu z pojedynczym czynnikiem w podobnej populacji.24 Natomiast w randomizowanym badaniu fazy 2 veliparibu lub placebo w połączeniu z karboplatyną i paklitakselem, mediana czas przeżycia bez progresji wynosił od 12,3 do 14,1 miesiąca, a nie stwierdzono znaczącej poprawy po dodaniu inhibitora PARP. 18 Pacjenci w tym badaniu nie musieli wcześniej przyjmować leczenia antracykliną i taksoidem. Continue reading

Olaparib do przerzutowego raka piersi u pacjentów z mutacją genów BRCA w linii germinalnej ad

Pacjenci mieli potwierdzoną szkodliwą lub podejrzewaną szkodliwą mutację BRCA linii zarodkowej; mutację wykrywano za pomocą centralnego testowania za pomocą BRACAnalysis (Myriad Genetics) u 297 pacjentów i lokalnych testów u 167 pacjentów (z potwierdzeniem za pomocą centralnego testu z BRACAnalysis u wszystkich z wyjątkiem 5 pacjentów). Pacjenci otrzymywali nie więcej niż dwa wcześniejsze schematy chemioterapii z powodu choroby z przerzutami i otrzymywali leczenie neoadiuwantowe lub adiuwantowe lub leczenie z powodu przerzutów z antracykliną (o ile nie było przeciwwskazane) i taksanem. Pacjenci z rakiem piersi z receptorem hormonalnym otrzymywali co najmniej jedną terapię endokrynną (terapia adjuwantowa lub terapia z chorobą przerzutową) i mieli progresję choroby podczas leczenia, chyba że mieli chorobę, dla której terapia endokrynologiczna była uważana za niewłaściwą. Wcześniejsze leczenie neoadjuwantem lub adiuwantem z platyną było dozwolone, jeśli minęło co najmniej 12 miesięcy od ostatniej dawki. Wcześniejsze leczenie platyną z powodu choroby z przerzutami było dozwolone, jeśli nie było dowodów na to, że w trakcie leczenia wystąpił postęp choroby. Continue reading

Wpływ anacetrapibu u pacjentów z miażdżycą naczyń krwionośnych ad 5

Średni poziom apolipoproteiny A1 był wyższy o 42 mg na decylitr (0,42 g na litr) w grupie anacetrapibu niż w grupie placebo (względna różnica 36%), średni poziom apolipoproteiny B był niższy o 12 mg na decylitr (0,12 g na litr, względna różnica -18%), a średni poziom lipoproteiny (a) był niższy o 15 nmoli na litr (względna różnica -25%). Wpływ na zdarzenia naczyniowe
Ryc. 1. Rycina 1. Pierwsze główne zdarzenie wieńcowe w trakcie obserwacji.Panel A pokazuje wykres Kaplana-Meiera pierwszego ważnego zdarzenia wieńcowego (zespól śmierci wieńcowej, zawału mięśnia sercowego lub rewaskularyzacji wieńcowej) podczas obserwacji. Continue reading

Biwalirudyna kontra monoterapia heparyną w zawale mięśnia sercowego czesc 4

Pełna lista punktów końcowych badania i wcześniej zdefiniowanych definicji znajduje się w Dodatku Uzupełniającym. Zgony sklasyfikowano jako sercowo-naczyniowe lub bezkrasy, a zawał serca zdefiniowano zgodnie z trzecią uniwersalną definicją. Skategoryzowaliśmy duże krwawienie jako typ 2, 3 lub 5 według skali Bleeding Academic Research Consortium (BARC) (z typem 2 wskazującym na jawny, nadający się do działania znak krwawienia, krwawienie typu 3 ze zmniejszeniem stężenia hemoglobiny> 3 g na decylitator, transfuzja, tamponada serca lub zajęcie śródczaszkowe lub oczne oraz krwawienie śmiertelne typu 5). Pielęgniarki badawcze badano pod kątem klinicznych punktów końcowych, kontaktując się z pacjentami lub krewnymi pierwszego stopnia telefonicznie przez 7 dni i 180 dni po PCI. Jeśli podejrzewa się, że u pacjenta wystąpiło kliniczne zdarzenie końcowe (tj. Continue reading