Ludzka noworodkowa szczepionka rotawirusowa (RV3-BB) do docelowego rotawirusa z urodzenia czesc 4

Rotawirusowe zapalenie żołądka i jelit zdefiniowano jako zapalenie żołądkowo-jelitowe związane z obecnością antygenu rotawirusa w kale, który został wykryty przy użyciu testu absorpcji związanej z enzymem (ProSpecT Rotavirus Microplate Assay, Oxoid). Ciężkie zapalenie żołądkowo-jelitowe rotawirusa zdefiniowano jako rotawirusowe zapalenie żołądka i jelit o zmodyfikowanym wyniku Vesikari wynoszącym co najmniej 11. Odpowiedź szczepionki i immunogenność
Odpowiedź szczepionkową (często określaną jako przyjmowanie szczepionki ), o czym świadczy odpowiedź immunologiczna w surowicy lub zrzucanie RV3-BB w kale, oceniano w pierwszej rekrutowanej kohorcie (282 uczestników). Próbka krwi została pobrana ze sznurka (który stanowiła linię podstawową dla schematu dla noworodków), bezpośrednio przed dawką 2 szczepionki lub placebo (która stanowiła linię podstawową dla schematu dla niemowląt), 28 dni po dawce 3 i 28 dni po dawce 4. Serum miana przeciwciał przeciw rotawirusa IgA i miana przeciwciał neutralizujących surowicę mierzono za pomocą wcześniej opisanych metod.14,19 Metody stosowane do wykrywania odpowiedzi serologicznych na RV3-BB również wykrywają odpowiedzi na szczepy rotawirusa typu dzikiego. Continue reading

Olaparib do przerzutowego raka piersi u pacjentów z mutacją genów BRCA w linii germinalnej ad 8

Chociaż jest to zachęcające, że skuteczność obserwowano u pacjentów z ekspozycją na platynę, badanie nie pozwoliło na ocenę olaparybu w prawdziwie opornej na platynę chorobie. Ponieważ środki platynowe nie zostały uwzględnione jako opcje leczenia w grupie kontrolnej, badanie nie może uwzględnić względnych korzyści stosowania olaparybu i chemioterapii opartej na platynie u pacjentów z rakiem sutka i mutacją genu BRCA linii zarodkowej. Warto jednak zauważyć, że odsetek odpowiedzi wynoszący 59,9% i mediana przeżycia wolnego od progresji wynoszącej 7,0 miesięcy, które obserwowano w przypadku pierwszej, drugiej lub trzeciej linii olaparibu w tym badaniu, jest podobny do wskaźnika odpowiedzi 68,0. % i mediana czasu przeżycia wolnego od progresji 6,8 miesiąca, które obserwowano w przypadku karboplatyny pierwszego rzutu z pojedynczym czynnikiem w podobnej populacji.24 Natomiast w randomizowanym badaniu fazy 2 veliparibu lub placebo w połączeniu z karboplatyną i paklitakselem, mediana czas przeżycia bez progresji wynosił od 12,3 do 14,1 miesiąca, a nie stwierdzono znaczącej poprawy po dodaniu inhibitora PARP. 18 Pacjenci w tym badaniu nie musieli wcześniej przyjmować leczenia antracykliną i taksoidem. Continue reading

Wpływ anacetrapibu u pacjentów z miażdżycą naczyń krwionośnych czesc 4

Składniki pierwotnego wyniku i pozostały drugorzędny wynik głównych zdarzeń naczyniowych oceniano bez korekty. Pełna baza danych jest prowadzona i analiz wykonywana przez jednostkę badań klinicznych na Uniwersytecie w Oksfordzie. Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów w punkcie wyjściowym. Continue reading

Wpływ anacetrapibu u pacjentów z miażdżycą naczyń krwionośnych cd

Następnie kwalifikujący się pacjenci zostali przydzieleni przy zastosowaniu zminimalizowanej randomizacji14 w celu otrzymania 100 mg anacetrapibu raz na dobę lub dopasowanego placebo oprócz reżimu atorwastatyny. Rutynowe wizyty kontrolne zaplanowano na 2 i 6 miesięcy po randomizacji, a następnie co 6 miesięcy do końca okresu próbnego. Wszystkie poważne zdarzenia niepożądane (w tym potencjalne wyniki badań), niepożądane zdarzenia niepożądane przypisane badanemu lekowi lub powodujące jego przerwanie oraz wszelkie objawy bólu mięśniowego lub osłabienia lub sugerujące zapalenie wątroby zostały zarejestrowane. Wszystkie inne niekorzystne zdarzenia niepożądane odnotowano tylko dla pacjentów w Ameryce Północnej. Podczas każdej wizyty mierzono ciśnienie krwi za pomocą urządzenia Omron BP760 lub równoważnego modelu lokalnego (patrz rozdział Metody w Dodatkowym dodatku 1, dostępny pod adresem). Continue reading