Ludzka noworodkowa szczepionka rotawirusowa (RV3-BB) do docelowego rotawirusa z urodzenia ad 6

Skuteczność szczepionki RV3-BB przeciwko ciężkiemu zapaleniu żołądka i jelit w wieku 18 miesięcy. W populacji z protokołem, ciężkie zapalenie żołądka i jelit wywołane rotawirusem zgłoszono u 28 z 504 uczestników (5,6%) w grupie placebo, w porównaniu z 21 ze 1009 uczestników (2,1%) w grupie otrzymującej szczepionkę skojarzoną, co skutkowało skutecznością szczepionki. 63% (95% przedział ufności [CI], 34 do 80) w wieku 18 miesięcy (P <0,001). Podobne wyniki zaobserwowano w analizie zamiar-leczenie (skuteczność szczepionki, 60%, 95% CI, 31 do 76, P <0,001) (tabela 1). Gdy podano trzy dawki RV3-BB zgodnie z harmonogramem noworodkowym, skuteczność szczepionki przeciw ciężkiemu zapaleniu żołądka i jelit u rotawirusa wynosiła 75% (95% CI, 44 do 91, P <0,001) w wieku 18 miesięcy (Tabela 1) i 94% (95% CI, 56 do 99; P = 0,006) w wieku 12 miesięcy (tabela S2 w dodatkowym dodatku). Continue reading

Ludzka noworodkowa szczepionka rotawirusowa (RV3-BB) do docelowego rotawirusa z urodzenia czesc 4

Rotawirusowe zapalenie żołądka i jelit zdefiniowano jako zapalenie żołądkowo-jelitowe związane z obecnością antygenu rotawirusa w kale, który został wykryty przy użyciu testu absorpcji związanej z enzymem (ProSpecT Rotavirus Microplate Assay, Oxoid). Ciężkie zapalenie żołądkowo-jelitowe rotawirusa zdefiniowano jako rotawirusowe zapalenie żołądka i jelit o zmodyfikowanym wyniku Vesikari wynoszącym co najmniej 11. Odpowiedź szczepionki i immunogenność
Odpowiedź szczepionkową (często określaną jako przyjmowanie szczepionki ), o czym świadczy odpowiedź immunologiczna w surowicy lub zrzucanie RV3-BB w kale, oceniano w pierwszej rekrutowanej kohorcie (282 uczestników). Próbka krwi została pobrana ze sznurka (który stanowiła linię podstawową dla schematu dla noworodków), bezpośrednio przed dawką 2 szczepionki lub placebo (która stanowiła linię podstawową dla schematu dla niemowląt), 28 dni po dawce 3 i 28 dni po dawce 4. Serum miana przeciwciał przeciw rotawirusa IgA i miana przeciwciał neutralizujących surowicę mierzono za pomocą wcześniej opisanych metod.14,19 Metody stosowane do wykrywania odpowiedzi serologicznych na RV3-BB również wykrywają odpowiedzi na szczepy rotawirusa typu dzikiego. Continue reading

Letermovir Profilaktyka wirusa cytomegalii w transplantacji komórek hematopoetycznych

Zakażenie wirusem cytomegalii (CMV) pozostaje częstym powikłaniem po allogenicznym transplantacji komórek krwiotwórczych. Letermowir jest lekiem przeciwwirusowym, który hamuje kompleks terminali CMV. Metody
W tej fazie 3, podwójnie zaślepionej próbie, losowo przypisano biorców CMV-seropozytywnych, w wieku 18 lat lub starszych, w stosunku 2: do otrzymywania letermowiru lub placebo, podawanego doustnie lub dożylnie, do 14 tygodnia po przeszczepie; randomizacja była stratyfikowana według miejsca badania i ryzyka związanego z CMV. Letermowir podawano w dawce 480 mg na dobę (lub 240 mg na dobę u pacjentów przyjmujących cyklosporynę). Pacjenci, u których wystąpiło klinicznie istotne zakażenie CMV (choroba CMV lub wiremia CMV prowadząca do leczenia zapobiegawczego), przerywali leczenie i otrzymywali leczenie przeciw CMV. Continue reading

Olaparib do przerzutowego raka piersi u pacjentów z mutacją genów BRCA w linii germinalnej ad 5

W czasie tej analizy mediana przeżycia wolnego od progresji była znacznie dłuższa w grupie otrzymującej olaparyb niż w grupie leczonej standardowo (7,0 miesięcy vs. 4,2 miesięcy, współczynnik ryzyka progresji lub zgonu choroby, 0,58, 95% przedział ufności [CI ], 0,43 do 0,80, P <0,001) (Figura 2A). Wyniki przeżycia wolne od progresji, które były oparte na ocenie badacza, były zgodne z wynikami opartymi na zaślepionym niezależnym centralnym przeglądzie; na podstawie oceny badacza mediana czasu przeżycia wolnego od progresji wynosiła 7,8 miesiąca w grupie olaparibu i 3,8 miesiąca w grupie leczonej standardowo (współczynnik ryzyka progresji lub zgonu choroby, 0,50; 95% CI, 0,36 do 0,68; P <0,001 ). Analiza wrażliwości, która wykluczyła 6 pacjentów z grupy leczonej standardowo, którzy nie otrzymali przydzielonego leczenia, również przyniosła podobne wyniki; współczynnik ryzyka progresji lub śmierci choroby wynosił 0,58 (95% CI, 0,43 do 0,80, P <0,001). Ryc. Continue reading