Ludzka noworodkowa szczepionka rotawirusowa (RV3-BB) do docelowego rotawirusa z urodzenia ad 7

W grupie szczepionek ze schematem noworodkowym dawki 1, 2 i 3 stanowiły RV3-BB, a dawka 4 była placebo, aw grupie szczepionki dla niemowląt – dawka to placebo, a dawki 2, 3 i 4 – RV3-BB . Nie przeprowadzono oceny odpowiedzi immunologicznej w surowicy po podaniu dawki 2, co odpowiadało drugiej dawce RV3-BB w grupie szczepionek z planem noworodkowym i pierwszej dawce RV3-BB w grupie szczepionki dla niemowląt. Skumulowana odpowiedź szczepionki (odpowiedź immunologiczna lub wydalanie RV3-BB w kale po podaniu dowolnej dawki RV3-BB) wykryto u 78 z 83 uczestników (94%) w grupie szczepionek z planem noworodkowym oraz u 83 84 uczestników (99%) w grupie szczepionki dla niemowląt. Różnica w odsetku uczestników, u których wystąpiła skumulowana odpowiedź szczepionki między grupą szczepionki z planowanym noworodkiem a grupą placebo z planem noworodkowym, wynosiła 0,52 (95% CI, 0,39 do 0,64, P <0,001), a różnica w proporcjach między grupa szczepionki dla niemowląt i grupa placebo dla niemowląt wynosiła 0,52 (95% CI, 0,40 do 0,63, P <0,001) (Figura 3 i Tabela S3 w dodatkowym dodatku). Skumulowaną odpowiedź immunologiczną w surowicy zaobserwowano po podaniu dowolnej dawki RV3-BB u 76% uczestników grupy szczepionek z planem noworodkowym oraz u 87% uczestników grupy szczepionki dla niemowląt. Continue reading

Ludzka noworodkowa szczepionka rotawirusowa (RV3-BB) do docelowego rotawirusa z urodzenia ad 6

Skuteczność szczepionki RV3-BB przeciwko ciężkiemu zapaleniu żołądka i jelit w wieku 18 miesięcy. W populacji z protokołem, ciężkie zapalenie żołądka i jelit wywołane rotawirusem zgłoszono u 28 z 504 uczestników (5,6%) w grupie placebo, w porównaniu z 21 ze 1009 uczestników (2,1%) w grupie otrzymującej szczepionkę skojarzoną, co skutkowało skutecznością szczepionki. 63% (95% przedział ufności [CI], 34 do 80) w wieku 18 miesięcy (P <0,001). Podobne wyniki zaobserwowano w analizie zamiar-leczenie (skuteczność szczepionki, 60%, 95% CI, 31 do 76, P <0,001) (tabela 1). Gdy podano trzy dawki RV3-BB zgodnie z harmonogramem noworodkowym, skuteczność szczepionki przeciw ciężkiemu zapaleniu żołądka i jelit u rotawirusa wynosiła 75% (95% CI, 44 do 91, P <0,001) w wieku 18 miesięcy (Tabela 1) i 94% (95% CI, 56 do 99; P = 0,006) w wieku 12 miesięcy (tabela S2 w dodatkowym dodatku). Continue reading

Olaparib do przerzutowego raka piersi u pacjentów z mutacją genów BRCA w linii germinalnej czesc 4

Metoda Kaplana-Meiera została użyta do wygenerowania krzywych czas do zdarzenia, z których obliczono mediany. W przypadku pierwotnego punktu końcowego, w celu porównania krzywych Kaplana-Meiera w dwóch leczonych grupach zastosowano test log-rank (stratyfikowany według statusu hormonu i wcześniejszego zastosowania chemioterapii), a wartość P uzyskaną z tego porównania podano . Współczynniki zagrożenia i przedziały ufności oszacowano na podstawie statystyk testu log-rank. Wskaźniki przeżycia bez progresji po 12 miesiącach obliczano za pomocą krzywych Kaplana-Meiera. Przeprowadzono analizy czułości pozornej. Continue reading

Wpływ anacetrapibu u pacjentów z miażdżycą naczyń krwionośnych ad 5

Średni poziom apolipoproteiny A1 był wyższy o 42 mg na decylitr (0,42 g na litr) w grupie anacetrapibu niż w grupie placebo (względna różnica 36%), średni poziom apolipoproteiny B był niższy o 12 mg na decylitr (0,12 g na litr, względna różnica -18%), a średni poziom lipoproteiny (a) był niższy o 15 nmoli na litr (względna różnica -25%). Wpływ na zdarzenia naczyniowe
Ryc. 1. Rycina 1. Pierwsze główne zdarzenie wieńcowe w trakcie obserwacji.Panel A pokazuje wykres Kaplana-Meiera pierwszego ważnego zdarzenia wieńcowego (zespól śmierci wieńcowej, zawału mięśnia sercowego lub rewaskularyzacji wieńcowej) podczas obserwacji. Continue reading