Ludzka noworodkowa szczepionka rotawirusowa (RV3-BB) do docelowego rotawirusa z urodzenia ad

W badaniu fazy 2a w Nowej Zelandii, RV3-BB był immunogenny po podaniu zgodnie z harmonogramem noworodkowym lub niemowlęcym i nie stwierdzono żadnych problemów związanych z bezpieczeństwem. Głównym celem tego badania była ocena skuteczności trzech dawek RV3-BB przeciwko ciężkiemu zapaleniu żołądka i jelit w rotawirusie do 18 miesiąca życia. Drugorzędne cele obejmowały ocenę skuteczności przeciw ciężkiemu rotawirusowemu zapaleniu żołądka i jelit, immunogenności i bezpieczeństwu RV3-BB podawanego zgodnie z harmonogramem noworodkowym (pierwsza dawka podawana w wieku 0 do 5 dni) lub schemacie dla niemowląt (pierwsza dawka podawana w 8 do 10 tygodni), z każdą z tych grup w porównaniu z placebo. Skuteczność szczepionki oceniano również wobec zapalenia żołądkowo-jelitowego rotawirusa o dowolnej ciężkości i ostrego zapalenia żołądka i jelit z jakiejkolwiek przyczyny, do wieku 12 miesięcy.
Metody
Projekt testowy i nadzór
Ta faza 2b, randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo próba z udziałem 1649 uczestników była przeprowadzana od stycznia 2013 r. Continue reading

Olaparib do przerzutowego raka piersi u pacjentów z mutacją genów BRCA w linii germinalnej ad 7

Ryzyko postępu choroby lub zgonu było o 42% mniejsze, a mediana wydłużenia czasu bez progresji choroby była o 2,8 miesiąca dłuższa w przypadku olaparybu niż w przypadku leczenia standardowego. Wskaźnik odpowiedzi w grupie olaparibu był w przybliżeniu dwukrotnie wyższy w grupie leczonej standardowo (59,9% w porównaniu z 28,8%). Mediana czasu do wystąpienia odpowiedzi była podobna w przypadku olaparibu i standardowej terapii; to odkrycie jest ważnym czynnikiem dla pacjentów z objawami lub szybko postępującymi. Chociaż nie zaobserwowano istotnej różnicy w całkowitym przeżyciu między leczeniem olaparybem a standardową terapią, to badanie nie było pomocne w ocenie różnic w całkowitym przeżyciu między grupami leczonymi. Analiza całkowitego czasu przeżycia również może zostać zakłócona przez kolejne leczenie, a więcej pacjentów w grupie standardowej terapii niż w grupie olaparibu otrzymywało leczenie inhibitorami PARP, terapią opartą na platynie i chemioterapią cytotoksyczną po tym, jak mieli progresję choroby podczas otrzymywania przypisane leczenie (patrz Dodatek dodatkowy). Continue reading

Biwalirudyna kontra monoterapia heparyną w zawale mięśnia sercowego ad 6

Zawał mięśnia sercowego wystąpił u 2,0% pacjentów w grupie biwalirudyny i 2,4% w grupie heparyny (współczynnik ryzyka 0,84; 95% CI, 0,60 do 1,19, P = 0,33), duże krwawienie w 8,6% i 8,6%, odpowiednio (współczynnik ryzyka, 1,00, 95% CI, 0,84 do 1,19, P = 0,98), i określone zakrzepica w stencie odpowiednio 0,4% i 0,7% (współczynnik ryzyka 0,54, 95% CI, 0,27 do 1,10, P = 0,09) . Śmierć wystąpiła u 2,9% pacjentów w grupie biwalirudyny i 2,8% w grupie heparynowej (współczynnik ryzyka, 1,05, 95% CI, 0,78 do 1,41, P = 0,76). Wskaźniki udaru i zakrzepicy w stentach wewnątrzsercowych (zgłaszane przez lekarza) nie różniły się istotnie pomiędzy grupami (Tabela 3). Rysunek 2. Wykres 2. Continue reading

Biwalirudyna kontra monoterapia heparyną w zawale mięśnia sercowego ad 5

Łącznie 3004 pacjentów zostało przydzielonych do grupy biwalirudyny, a 3002 do grupy heparynowej. Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka pacjentów. Podstawową charakterystykę demograficzną i kliniczną wszystkich pacjentów włączonych do badania oraz pacjentów, którzy zostali poddani badaniu przesiewowemu, ale nie zostali włączeni do badania, przedstawiono w tabeli 1. Continue reading