Olaparib do przerzutowego raka piersi u pacjentów z mutacją genów BRCA w linii germinalnej ad 5

W czasie tej analizy mediana przeżycia wolnego od progresji była znacznie dłuższa w grupie otrzymującej olaparyb niż w grupie leczonej standardowo (7,0 miesięcy vs. 4,2 miesięcy, współczynnik ryzyka progresji lub zgonu choroby, 0,58, 95% przedział ufności [CI ], 0,43 do 0,80, P <0,001) (Figura 2A). Wyniki przeżycia wolne od progresji, które były oparte na ocenie badacza, były zgodne z wynikami opartymi na zaślepionym niezależnym centralnym przeglądzie; na podstawie oceny badacza mediana czasu przeżycia wolnego od progresji wynosiła 7,8 miesiąca w grupie olaparibu i 3,8 miesiąca w grupie leczonej standardowo (współczynnik ryzyka progresji lub zgonu choroby, 0,50; 95% CI, 0,36 do 0,68; P <0,001 ). Analiza wrażliwości, która wykluczyła 6 pacjentów z grupy leczonej standardowo, którzy nie otrzymali przydzielonego leczenia, również przyniosła podobne wyniki; współczynnik ryzyka progresji lub śmierci choroby wynosił 0,58 (95% CI, 0,43 do 0,80, P <0,001). Ryc. 3. Ryc. 3. Analiza przeżycia bez progresji w podgrupie. W ciągu 12 miesięcy 25,9% pacjentów w grupie olaparibu i 15,0% pacjentów w grupie leczonej standardowo było wolne od progresji lub zgonu. Analizy podgrup dotyczące przeżycia wolnego od progresji przedstawiono na rycinie 3. W czasie tej analizy 157 z 302 pacjentów (52,0%) miało drugie zdarzenie progresji lub zmarło po pierwszym zdarzeniu progresji. Mediana czasu od randomizacji do drugiego zdarzenia progresji lub zgonu po pierwszym okresie progresji wynosiła 13,2 miesiąca w grupie olaparibu i 9,3 miesiąca w grupie standardowej terapii (współczynnik ryzyka 0,57; 95% CI, 0,40 do 0,83; P = 0,003 ).
Łącznie 94 pacjentów (45,9%) w grupie olaparibu i 46 pacjentów (47,4%) w grupie leczonej standardowo zmarło w czasie analizy pierwotnej. Mediana czasu do śmierci wyniosła 19,3 miesiąca w grupie olaparibu i 19,6 miesiąca w grupie leczonej standardowo. Całkowite przeżycie nie różniło się istotnie pomiędzy grupami (współczynnik ryzyka zgonu, 0,90, 95% CI, 0,63 do 1,29, P = 0,57). Więcej pacjentów w grupie leczonej standardowo niż w grupie olaparibu otrzymało leczenie inhibitorami PARP, terapią opartą na związkach platyny lub inną cytotoksyczną chemioterapią po pierwszym przypadku progresji (patrz sekcja Wyniki w dodatkowym dodatku).
Na podstawie zaślepionego, niezależnego, centralnego przeglądu, odpowiedź na leczenie wystąpiła u 100 spośród 167 pacjentów z mierzalną chorobą w grupie olaparibu (59,9%, 95% CI, 52,0 do 67,4) iu 19 z 66 pacjentów w standardzie – grupa terapeutyczna (28,8%, 95% CI, 18,3 do 41,3). Całkowitą odpowiedź obserwowano u 9,0% pacjentów, u których stwierdzono mierzalną chorobę w grupie olaparibu iu 1,5% w grupie standardowej terapii. Wskaźniki odpowiedzi według podgrupy pacjentów przedstawiono w sekcji Wyniki w dodatkowym dodatku. Mediana czasu trwania odpowiedzi wynosiła 6,4 miesiąca (przedział międzykwartylny, 2,8 do 9,7) w grupie olaparibu i 7,1 miesiąca (zakres międzykwartyla- nowy, 3,2 do 12,2) w grupie leczonej standardowo, a mediana czasu do wystąpienia odpowiedzi wynosiła 47 odpowiednio przez dni i 45 dni.
Zgłoszone przez pacjenta wyniki
Średni (. SD) wynik na QLQ-C30 na początku badania wyniósł 63,2 . 21,0 w grupie olaparibu i 63,3 . 21,2 w grupie leczonej standardowo
[hasła pokrewne: przeglądarka skierowan na leczenia sanatoryjne, szpitalne oddziały rehabilitacyjne, przeglądarka skierowan na leczenia sanatoryjne przyczyny ]

Powiązane tematy z artykułem: badanie pta cena przeglądarka skierowan na leczenia sanatoryjne szpitalne oddziały rehabilitacyjne