Populacja bezpieczeństwa obejmowała wszystkich uczestników, którzy otrzymali jedną lub więcej dawek badanego leku. Wyniki
Uczestnicy badania
Rysunek 1. Rysunek 1. Rejestracja, losowanie i wyniki. ITT oznacza zamiar leczenia.
Łącznie losowo 588 mężczyzn przydzielono do kwasu zoledronowego, a 611 mężczyzn przydzielono losowo do grupy placebo (ryc. 1); 58 mężczyzn (9,9%) i 71 mężczyzn (11,6%) w obu grupach przerwało badanie. Zmodyfikowana populacja, która miała zamiar leczyć, ...
Ilość mI zużytego w tym celu roztworu ługu sodowego, wzięta 20-krotnie, oznacza, ile potrzeba zużyć ługu na całkowite związanie wolnego kwasu solnego w 100 mI przesączu. Jeżeli zatem na zobojętnienie wolnego kwasu solnego w 5 mI przesączu zużyto 2 mI normalnego roztworu ługu sodowego, to na 100 ml przesączu trzeba zużyć 40 mI. Mówimy wtedy, że ilość wolnego kwasu solnego w badanej zawartości żołądkowej wynosi 40 w obliczeniu na ług sodowy. Ponieważ 1 mI normalnego ługu odpowiada ściśle 1 ml 1/...
Następnie kwalifikujący się pacjenci zostali przydzieleni przy zastosowaniu zminimalizowanej randomizacji14 w celu otrzymania 100 mg anacetrapibu raz na dobę lub dopasowanego placebo oprócz reżimu atorwastatyny. Rutynowe wizyty kontrolne zaplanowano na 2 i 6 miesięcy po randomizacji, a następnie co 6 miesięcy do końca okresu próbnego. Wszystkie poważne zdarzenia niepożądane (w tym potencjalne wyniki badań), niepożądane zdarzenia niepożądane przypisane badanemu lekowi lub powodujące jego przerwanie oraz ws...
