Zawał mięśnia sercowego wystąpił u 2,0% pacjentów w grupie biwalirudyny i 2,4% w grupie heparyny (współczynnik ryzyka 0,84; 95% CI, 0,60 do 1,19, P = 0,33), duże krwawienie w 8,6% i 8,6%, odpowiednio (współczynnik ryzyka, 1,00, 95% CI, 0,84 do 1,19, P = 0,98), i określone zakrzepica w stencie odpowiednio 0,4% i 0,7% (współczynnik ryzyka 0,54, 95% CI, 0,27 do 1,10, P = 0,09) . Śmierć wystąpiła u 2,9% pacjentów w grupie biwalirudyny i 2,8% w grupie heparynowej (współczynnik ryzyka, 1,05, 95% CI, 0,78 do 1,41, P = 0,76). Wskaźniki udaru i zakrzepicy w stentach wewnąt...
Składnik przeciwpłytkowy próby zakończył się na zalecenie komitetu monitorującego dane i bezpieczeństwa z powodu braku skuteczności połączonej z dowodami na szkodliwość. Ostateczne wyniki składnika przeciwpłytkowego z próby przedstawiono tutaj. Metody
Projekt badania
W skrócie, SPS3 było randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym przeprowadzonym w 82 ośrodkach klinicznych w Ameryce Północnej, Ameryce Łacińskiej i Hiszpanii. (Szczegóły dotyczące uzasadnienia badania, projektu i charakterystyki uczestników zostały opisane w innym miejsc...
Nie stwierdzono również znaczącego wpływu na częstość występowania śmiertelnego lub nieinwazyjnego raka, ogólnie (6,4% w porównaniu z 6,3%, p = 0,71) lub w dowolnym wcześniej określonym miejscu (ryc. S4 w dodatkowym dodatku 1). Nie stwierdzono znaczących nadużyć w żadnej poważniejszej kategorii poważnych i niepoślednich zdarzeń niepożądanych (tabela S4 w dodatkowym dodatku 1). Szczegółowe tabele zdarzeń niepożądanych są zawarte w Dodatku 2, dostępnym pod adresem. Wśród pacjentów bez cukrzycy na początku badania częstość występowania cukrzycy o now...