Biwalirudyna kontra monoterapia heparyną w zawale mięśnia sercowego cd

Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli otrzymali inhibitor glikoproteiny IIb / IIIa lub jeśli planowano zastosowanie takiego środka. Jednak pozwolono na nagłe, nieplanowane stosowanie inhibitora glikoproteiny IIb / IIIa i zarejestrowano. U pacjentów ze STEMI dożylne podanie do 5000 U niefrakcjonowanej heparyny było dozwolone przed przybyciem do laboratorium cewnikowania. U wszystkich pacjentów (tj. Ze STEMI lub NSTEMI), jeśli heparyna nie była wcześniej podawana, do wewnątrz cewnikowania przed angiografią dopuszczano dotętnicze podawanie do 3000 U heparyny, zgodnie z lokalnymi praktykami. Pacjenci, którzy otrzymali ponad 5000 U dożylnej heparyny, zanim doszli do laboratorium cewnikowania lub ponad 3000 U hematiny dotętniczej w laboratorium cewnikowania przed poddaniem się angiografii, zostali wyłączeni z badania. Wszyscy pacjenci otrzymywali wstępną terapię aspiryną, zgodnie z lokalnymi praktykami (zwykle w dawce 300 mg doustnie).
Procedury próbne
U pacjentów ze STEMI zeznania doustne uzyskano po angiografii i przed randomizacją. W ciągu następnych 24 godzin, po otrzymaniu pisemnej informacji o badaniu, pacjenci potwierdzili dalsze uczestnictwo, udzielając pisemnej świadomej zgody. U pacjentów z NSTEMI uzyskano pisemną zgodę przed angiografią.
Po angiografii, ale przed PCI, pacjenci zostali losowo przydzieleni przez internetowy szwedzki Angiography and Angioplasty Registry (SCAAR, który jest składnikiem rejestru SWEDEHEART), aby otrzymać w otwarty sposób biwalirudynę dożylną (The Medicines Company) lub dotętniczą, niefrakcjonowaną heparynę (LEO Pharma). Randomizację przeprowadzono w stosunku 1: w blokach permutowanych, z wykorzystaniem listy generowanej komputerowo, z warstwowaniem według typu zawału mięśnia sercowego (STEMI lub NSTEMI) i szpitala.
Biwalirudynę podawano jako dożylny bolus 0,75 mg na kilogram masy ciała, a następnie wlew 1,75 mg na kilogram na godzinę. Leczenie rozpoczęto, gdy tylko planowano PCI zmiany winowajcy. Zaleca się kontynuowanie infuzji biwalirudyny po PCI do zakończenia ostatniej fiolki. W przypadku pacjentów otrzymujących heparynę zalecono całkowitą dawkę od 70 do 100 jednostek na kilogram.
Zaleca się pomiar aktywowanego czasu krzepnięcia 10 minut po rozpoczęciu leczenia heparyną lub biwalirudyną. Podanie dodatkowego bolusa przypisanego leku (biwalirudyna w dawce 0,3 mg na kilogram lub heparyna w dawce określonej przez lekarza) było zalecane, jeśli aktywowany czas krzepnięcia był krótszy niż 250 sekund. Leczenie inhibitorem P2Y12 i aspiryną (75 do 160 mg na dobę) zalecano przez rok po PCI.15
Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym był zgon z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego lub poważne krwawienie po 180 dniach. Wtórne punkty końcowe obejmowały oddzielne analizy pierwotnego punktu końcowego w warstwach STEMI i NSTEMI, poszczególne elementy pierwotnego punktu końcowego, udar i zakrzepicę w stencie
[hasła pokrewne: kserofity wrocław, nfz przeglądarka skierowań, kserofity ]

Powiązane tematy z artykułem: kserofity nfz przeglądarka skierowań stomatologia cieszyn