Biwalirudyna kontra monoterapia heparyną w zawale mięśnia sercowego ad 6

Zawał mięśnia sercowego wystąpił u 2,0% pacjentów w grupie biwalirudyny i 2,4% w grupie heparyny (współczynnik ryzyka 0,84; 95% CI, 0,60 do 1,19, P = 0,33), duże krwawienie w 8,6% i 8,6%, odpowiednio (współczynnik ryzyka, 1,00, 95% CI, 0,84 do 1,19, P = 0,98), i określone zakrzepica w stencie odpowiednio 0,4% i 0,7% (współczynnik ryzyka 0,54, 95% CI, 0,27 do 1,10, P = 0,09) . Śmierć wystąpiła u 2,9% pacjentów w grupie biwalirudyny i 2,8% w grupie heparynowej (współczynnik ryzyka, 1,05, 95% CI, 0,78 do 1,41, P = 0,76). Wskaźniki udaru i zakrzepicy w stentach wewnątrzsercowych (zgłaszane przez lekarza) nie różniły się istotnie pomiędzy grupami (Tabela 3). Rysunek 2. Wykres 2. Analiza podgrupy Pierwotnego Punktu Końcowego. Stopnie Thrombusa mieszczą się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższe oceny wskazują na większy zakrzep. ACT oznacza aktywowany czas krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST NSTEMI, przezskórną interwencję wieńcową PCI, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka STEMI i trombolizę TIMI w zawale mięśnia sercowego.
Wyniki były zgodne między pacjentami ze STEMI i pacjentami z NSTEMI oraz z wszystkimi innymi wcześniej określonymi podgrupami, w tym z grupami ryzyka określonymi według wieku (> 65 lat vs. .65 lat) oraz w zależności od obecności lub braku przewlekłej niewydolności nerek, cukrzycy, i palenie (Figura 2). Częstość pierwotnego punktu końcowego była mniejsza u kobiet w grupie biwalirudyny niż u kobiet w grupie heparyny, chociaż interakcja między płcią a grupą leczoną nie osiągnęła istotności statystycznej (P = 0,05 dla interakcji) (ryc. 2). Śmiertelność po 180 dniach była niższa wśród pacjentów, którzy zostali włączeni do badania i poddani randomizacji (2,9% [172 z 6006 pacjentów]) niż wśród osób, które przeszły badanie, ale nie uczestniczyły w badaniu (8,1% [528 z 6555]).
Dyskusja
W tym randomizowanym badaniu klinicznym z randomizacją, opartym na rejestrach, włączono pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi, którzy przechodzili PCI i otrzymywali leczenie aspiryną i silnymi inhibitorami P2Y12, bez planowanego stosowania inhibitorów glikoproteiny IIb / IIIa. U tych pacjentów leczenie przeciwzakrzepowe z użyciem biwalirudyny nie było lepsze od leczenia przeciwzakrzepowego z heparyną w odniesieniu do złożonego punktu końcowego zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, zawału mięśnia sercowego lub dużego krwawienia po 180 dniach. Wskaźniki wcześniej określonych drugorzędowych punktów końcowych, w tym poszczególnych składników pierwotnego punktu końcowego i zakrzepicy w stencie, nie różniły się istotnie między grupami leczonymi. Wyniki były zgodne między pacjentami ze STEMI i pacjentami z NSTEMI i większymi podgrupami pacjentów, niezależnie od wyjściowych cech klinicznych i angiograficznych.
Na niski odsetek zdarzeń niedokrwiennych ogółem i brak istotnej różnicy między częstością zdarzeń w poszczególnych grupach pacjentów mógł mieć wpływ silny schemat przeciwzakrzepowy zastosowany w badaniu. W sumie 62% pacjentów otrzymywało silne inhibitory P2Y12 co najmniej godzinę przed PCI. Niewielki bolus heparyny był często podawany przed randomizacją, ponieważ analizy obserwacyjne sugerują, że strategia ta może zmniejszyć ryzyko zakrzepicy w stencie i śmierci u pacjentów ze STEMI, którzy przechodzą pierwotną PCI.16,17. Łącznie 65% pacjentów otrzymało przedłużony wlew wysokodawkowej biwalirudyny, ponieważ wcześniejsze analizy post hoc wskazały, że taki schemat może zapobiegać zakrzepicy we wczesnej fazie stentu. 10,18 Niskie wskaźniki incydentów zakrzepowych w trakcie badania (1,0% w grupie biwalirudyny i 0,8% w grupa heparyny) były zgodne z ostatnio zgłaszanymi wskaźnikami 19. Wskaźniki zakrzepicy w stencie były niskie po 30 dniach (0,3% w grupie biwalirudyny i 0,7% w grupie heparyny) oraz po 180 dniach (odpowiednio 0,4% i 0,7%). ), podczas gdy w badaniu HEAT-PPCI (Jak skuteczne są terapie przeciwzakrzepowe w pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej), 5, w którym nie stosowano przedłużonego wlewu biwalirudyny, częstość stentu Częstość występowania mboz u pacjentów ze STEMI, którzy otrzymali biwalirudynę była większa (3,3% po 28 dniach).
Zgodnie z oczekiwaniami, składową pierwotnego złożonego punktu końcowego w tym badaniu, które zdarzało się najczęściej, było poważne krwawienie, które stanowiło dwie trzecie pierwotnych zdarzeń końcowych.
[przypisy: stomatologia cieszyn, kot syberyjski waga, podstawowe badanie krwi cena ]

Powiązane tematy z artykułem: kot syberyjski waga podstawowe badanie krwi cena stomatologia cieszyn