Biwalirudyna kontra monoterapia heparyną w zawale mięśnia sercowego ad 5

Łącznie 3004 pacjentów zostało przydzielonych do grupy biwalirudyny, a 3002 do grupy heparynowej. Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka pacjentów. Podstawową charakterystykę demograficzną i kliniczną wszystkich pacjentów włączonych do badania oraz pacjentów, którzy zostali poddani badaniu przesiewowemu, ale nie zostali włączeni do badania, przedstawiono w tabeli 1. Charakterystyka wyjściowa była dobrze zrównoważona grupy terapeutyczne. Dane uzupełniające dla pierwotnego punktu końcowego uzyskano dla 98,9% pacjentów za pomocą połączenia telefonicznego, przeglądu dokumentacji szpitalnej lub obu. Dane uzupełniające dotyczące zgonów zostały uzyskane dla wszystkich pacjentów z zapisów szwedzkiego Krajowego Rejestru Populacji. Dodatkowe dane na temat charakterystyki pacjenta i leków w punkcie wyjściowym, a także dane dotyczące kompletności obserwacji, są dostępne w tabelach S1 i S2 oraz na rysunku S1 oraz na stronie 12 w Dodatku uzupełniającym.
PCI wykonano za pomocą dostępu promieniowo-tętniczego u 5424 pacjentów (90,3%), przy czym podejście to zastosowano u podobnej liczby pacjentów w dwóch grupach leczenia. Inhibitor P2Y12 stosowany podczas zabiegu to tikagrelor u 5697 pacjentów (94,9%), prasugrel u 125 (2,1%) i kangrelor u 21 (0,3%). Inhibitor P2Y12 podawano co najmniej godzinę przed PCI u 61,6% pacjentów, a heparynę (. 5000 U) podawano przed przyjazdem do laboratorium cewnikowania w 36,6%. Dodatkowe informacje na temat charakterystyki periproceduralnej pacjentów dostępne są w tabelach S3 i S4 w Dodatku uzupełniającym.
Zwrot między dwiema grupami terapeutycznymi wystąpił u 0,5% pacjentów. Średni maksymalny aktywowany czas krzepnięcia podczas PCI wynosił 386 s w grupie biwalirudyny i 305 s w grupie heparyny. W sumie 65,3% pacjentów leczonych biwalirudyną otrzymało przedłużony wlew (średni czas trwania, 57 minut). Ratującą terapię inhibitorami glikoproteiny IIb / IIIa podawano 71 pacjentom (2,4%) w grupie biwalirudyny i 85 (2,8%) w grupie heparyny. Przy wypisaniu tikagrelor przepisano 5149 pacjentom (85,7%), prasugrelem 57 (0,9%) i klopidogrelem 473 (7,9%); każdy inhibitor P2Y12 został przepisany dla podobnej liczby pacjentów w dwóch grupach leczenia (tabela S5 w dodatku uzupełniającym).
Wyniki kliniczne
Tabela 2. Tabela 2. Wyniki kliniczne po 30 dniach. Rysunek 1. Rycina 1. Najważniejsze zdarzenia końcowe podczas 180 dni obserwacji. Krzywe Kaplana-Meiera pokazują łączne prawdopodobieństwo pierwotnego punktu końcowego, który był złożony. śmierci, zawału mięśnia sercowego lub dużego krwawienia (panel A), a także skumulowanego prawdopodobieństwa wystąpienia każdego ze składników pierwotnego punktu końcowego (panele B, C i D) w ciągu 180 dni obserwacji. Wstawki pokazują te same dane na powiększonej osi y.
Tabela 3. Tabela 3. Wyniki kliniczne po 180 dniach. Szybkość pierwotnego punktu końcowego nie różniła się istotnie między grupami leczenia po 30 dniach od PCI (tabela 2). Po 180 dniach, pierwszorzędowe zdarzenie kończące zgon z jakiejkolwiek przyczyny, zawał mięśnia sercowego lub poważne krwawienie wystąpiło u 12,3% pacjentów (369 z 3004) w grupie biwalirudyny iu 12,8% (383 z 3002) w grupa heparyny (współczynnik ryzyka, 0,96, przedział ufności 95% [CI], 0,83 do 1,10, P = 0,54) (wykres i tabela 3)
[hasła pokrewne: wkładki sfp, Rezonans Warszawa, badanie emg warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: badanie emg warszawa Rezonans Warszawa wkładki sfp